Americký FDA schálil vakcínu proti sezónnej chrípke pre obdobie 2009-2010 : Lekáreň na webe

Americký FDA schálil vakcínu proti sezónnej chrípke pre obdobie 2009-2010

Napísal: Martin Pilnik, dátum vydania: 23. Júl 2009

Schválená vakcína je vakcínou proti sezónnej chrípke a neobsahuje antigény pandemického kmeňa chrípky A (H1N1) Ide o klasickú každoročne obmieňanú vakcínu proti sezónnym typom chrípky.

Podľa informácii americkej autority v schvaľovaní liekov pre USA, teda podľa informácii FDA:

The vaccine for the 2009-2010 seasonal influenza contains:

an A/Brisbane/59/2007 (H1N1)-like virus

an A/Brisbane/10/2007 (H3N2)-like virus

a B/Brisbane/60/2008-like virus

The seasonal influenza vaccine will not protect against the 2009 H1N1 influenza virus that resulted in the declaration of a pandemic by the World Health Organization (WHO) on June 11, 2009. The FDA continues to work with manufacturers, international partners and other government agencies to facilitate the availability of a safe and effective vaccine against the 2009 H1N1 influenza virus.

FDA Approves Vaccine for 2009-2010 Seasonal Influenza.

Je predpoklad, že táto informácia obletí svet a občas sa môže stať, že táto vakcína bude vydávaná za dlho očakávanú vakcínu proti pandemickej chrípke A (H1N1). No už pri vyhlásení pandemického stupňa farmaceutické firmy upozorňovali, že špeciálnu vakcínu proti pandemickému kmeňu nebudú technicky schopné vyrobiť skôr ako koncom augusta až začiatkom septembra. Potom musí nasledovať nejaké obdobie testovania na bezpečnosť a účinnosť, potom príde na rad logistika pri distribúcii, takže zdravý rozum hovorí, že reálne sa môže vakcína proti pandemickému vírusu chrípky A(H1N1) v lekárni u vás na rohu objaviť v októbri – novembri.

Je predpoklad, že farmaceutické firmy paralelne budú registrovať novú vakcínu aj vrámci európskeho úradu EMEA, čo im zabezpečí viac-menej automatickú registráciu vakcín v jednotlivých štátoch EU.