Liek proti cukrovke podľa štúdií môže poškodiť srdce
Stovky ľudí užívajúci liek proti cukrovke Avandia údajne mesiac čo mesiac zbytočne prekonajú infarkty alebo zlyhanie srdca. Uviedol to denník The New York Times s odvolaním sa na tajné štúdie amerického Úradu pre potraviny a lieky (FDA). Výrobca lieku zaregistrovaného aj na Slovensku, britská firma GlaxoSmithKline, ale v minulosti podobné tvrdenia odmietal s tím, že súvislosť so zlyhaním srdca nebola vedecky dokázaná.
Podľa štúdie, by sa ale predpisovaním iného lieku v Spojených štátoch zabránilo asi 500 infarktom a 300 zlyhaním srdce mesačne. Avandia, ktorá obsahuje účinnú látku rosiglitazon a používa sa na liečbu cukrovky druhého typu, údajne len v treťom štvrťroku minulého roka súvisela s 304 úmrtiami. “Rosiglitazon by mal byť stiahnutý z trhu,” uviedli podľa listu The New York Times autori jednej zo štúdií.
Podľa denníku sú tieto štúdie dôkazom intenzívnej diskusie, ktorá sa v Úrade pre potraviny a lieky vedie. Zatiaľ čo niektorí činitelia FDA požadujú odstránenie lieku z trhu, podľa iných nie sú jeho negatívne účinky preukázané a pacienti by liek mali mať naďalej k dispozícií. Spoločnosť GlaxoSmithKline tiež Avandiu rozsiahlo testovala a vedecké dôkazy podľa nej nepreukázali, že by Avandia zvyšovala riziko náhlych srdcových príhod.
Avandia podľa denníku The New York Times patrila k najpredávanejším liekom. Napríklad v roku 2006 za ňu farmaceutická firma utŕžila 3,2 miliardy dolárov. O rok neskôr ale bola zverejnená štúdia, ktorá varovala pred účinkom lieku na srdce. FDA následne pred ňou vydala varovanie a predaje výrazne klesli.
Štúdia nezávislých expertov v roku 2007 tiež dospela k záveru, že liek môže zvýšiť riziko infarktu. Doporučila ale, aby Avandia zostala na trhu. Dozorčia rada FDA vtedy tesnou väčšinou jedného hlasu jej odporúčanie akceptovala. Liek v súčasnosti užívajú stovky tisíc ľudí napriek tomu, že niektorí špičkoví endokrinológovia sa rozhodli, že liek nebudú predpisovať, uviedol newyorský denník.
Liek tiež niekoľko rokov vyšetrovala komisia amerického Senátu. Svoje závery by mala zverejniť čoskoro. Podľa listu, ktorý ich má k dispozícii, správa farmaceutickou firmu ostro kritizuje. Spoločnosť vraj zlyhala pri informovaní pacientov o tom, že liek môže byť smrteľný, tvrdí The New York Times. GlaxoSmithKline naopak uviedla, že so závermi senátneho vyšetrovania nesúhlasí.
- Tiež by vás mohlo zaujímať:
- Náplaste pre diabetikov – podporujú hojenie
- Vitamín C, ktorý hneď nevylúčite
Zatiaľ bez komentárov.