Lekáreň na webe

V ostatnom období sa odohrali dve zaujímavé udalosti, ktoré ilustrujú súčasné problémy v globálnej cenotvorbe liekov.

Aké je cena života? A aká by potom mala byť cena lieku, ktorý človeka udržiava pri živote?

Zámerne hneď na úvod kladiem tieto dve otázky. Rád by som bol, aby ste ma chápali, keď v nasledujúcom texte budem písať o cene lieku ako o čisto technickej veličine a liek bude vystupovať ako každý iný tovar.  Viete, akonáhle začneme o cenotvorby lieku ťahať emócie a filozofické záležitosti,  nedajú sa vysvetľovať pojmy ako náklady na výrobu, náklady na výskum. Podobne aj cena práce zamestnancov v distribúcii, v lekárňach alebo náklady na systém zabezpečenia kvality sa utopia v slzách a nenávisti.

Farmafirmy v podozrení

Brusel vtrhol do niekoľkých farmafiriem zaoberajúcich sa výrobou generík. Upodozrieva ich, že zámerne brzdia ich uvádzanie na trh. Prečo by to robili?

V vráťme sa o pár rokov späť do histórie.  Približne  70-90. roky 20. storočia boli obdobím búrlivého objavovania nových liekov. Veľké inovatívne firmy hádzali  na trh jednu skutočne novú účinnú látku za druhou.  Tieto boli patentovo chránení najbližších cca 10-20 rokov.  V období rokov 1995-2005 Veľkí inovátori videli, že sa im u mnohých a mnohých liekov kráti patentová ochrana a ich zisky z týchto liekov rapídne poklesnú. (Podrobnejšie v článku Od pár liekov ku generikám, od TM-preskripcie k INN-preskripcii)

Prelom tisícročia je charakterizovaný veľkým množstvom akvizícii. Veľké inovatívne firmy nakupovali malých (aj väčších) generických výrobcov.  A aby mali dosah na budúcu konkurenciu, tak si ju s predstihom kúpili. Alebo hľadali nejaké ďalšie páky na jej ovplyvňovanie. A zdá sa, že je tu podozrenie, že ich v tejto chvíli aj využívajú.  Preto sa dá dosť dobre Bruselu veriť, že podozrenia čoskoro preukážu ako oprávnené.

Z pohľadu dostupnosti moderných liekov je tlak Bruselu dobrý. Vďaka rýchlejšiemu a nebrzdenému uvedeniu generík môžu ceny liekov s danou účinnou látkou poklesnúť až o 80%. Takže liečba je lacnejšia aj pre poisťovne. A tým je aj dostupnejšie.

Keď je to také skvelé, prečo vôbec trpíme nejakú patentovú ochranu a prečo tak umožňujeme  Veľkým inovátorom ich astronomické zisky?

Stručne povedané: Veľký inovátor musí svoju inováciu a vedu nejako zaplatiť.  Takže, v ich argumentácii,  patentová ochrana umožňuje vôbec vývoj liekov. A samozrejme, je to biznis ako každý iný a teda zmysel má, len keď vzniká zisk. (Pripomínam, že dnes píšem o lieku ako o akomkoľvek inom tovare bez emócii. )

Dobročinné organizácie v podozrení

O pár dní bude prebiehať stretnutie veľkých inovátorov a dobročinných organizácii kvôli liekom na AIDS. Ide o to, že dobročinné organizácie nakupujú pre chudobnú rovníkovú Afriku nelegálne generiká poväčšine v Indii a Číne. Sú to lieky, ktoré majú Veľkí inovátori ešte stále pod patentovou ochranou. Už vieme, že generikum znamená mínus 80% na cene a súčasne lepšiu dostupnosť teda plus 80% liečených pacientov.

Porušením patentovej ochrany Veľkí inovátori prichádzajú o možnosť ako si splatiť náklady na výskum týchto liekov.  Prečo by mali v ďalšom období investovať do vývoja? Prečo by mali vôbec robiť biznis bez vidiny zisku?

Navyše je tu otázky aj od ďalších členov liekového reťazca: Je cena tých nelegálnych generík taká, že pokryla náklady na systém zabezpečenia kvality na akú sme v EU zvyknutí?

Na dohodu potrebujeme dvoch

Sú to dva príklady, ktoré jednoznačne ukazujú, že dobrá odpoveď neexistuje.  Problém cenotvorby originálov a generík nie je čierno-biely. Pri stanovení ceny je potrebný kompromis.  Na kompromis treba dvoch rovnocenných a silných partnerov. Silných vo vyjednávaní a silných v schopnosti eticky a morálne pracovať.

Ak chýba rovnocenná vyjednávacia sila, dôsledkom je, že rovnaký liek s rovnakou účinnou látkou stojí v EU cca 67€ a hradí ho poisťovňa a v USA 850 U$ z peňaženky pacienta. V EU máme výhodu, že na vyjednávanie o cenách majú oprávnené autority (ministerstvá a štátne úrady) silný mandát. Takže vyjednávacia rovnováha voči farmafirmám by tu bola.

Ak sa potvrdí to, z čoho Brusel obviňuje  generické firmy a ak sa ukáže, že v mene vyšších etických princípov dobročinné organizácie kašlú na elementárne dodržiavanie zákonov, k rozumnému kompromisu sa budeme dopracovávať veľmi ťažko. Schopnosť vyjednávacích partnerov ctiť si existujúce zákony a mať vysoký etický štandard totiž chýbajú.

A čo je ešte horšie, stále budeme mať všetci pocit, že tí druhí nás odrbávajú.  Žiaľ v takejto atmosfére sa cenotvorba liekov momentálne nachádza.

Rubrika: Lekárenstvo
Témy: gene, generiká

Tiež by vás mohlo zaujímať:

Ako nakupovať lieky v ére generík

Spor o generickú preskripciu nie je sporom lekárnikov a lekárov

Liek a jeho cena – rozdiely princípov cenotvorby “originálov” a generík

Pre vstup generických liekov budú platiť tvrdšie pravidlá

Generikum je rovnaký liek od iného výrobcu